koronatera.ru |
Препарат Традиционной Китайской Медицины.
Зарегистрирован в Российской Федерации.
Единственный производитель: Фармацевтическая фабрика №6 г. Тяньцзинь, Китай
При поддержке Фонда содействия изучению и внедрению лекарственных средств растительного, животного и минерального происхождения
Психосоматические расстройства при кардиоваскулярной патологии |
Психосоматические расстройства при кардиоваскулярной патологии
(моделирование, прогноз и коррекция) ОЛЕЙНИКОВА М.М. доктор медицинских наук 2006 г. Актуальность проблемы. Актуальность своевременной диагностики и лечения психосоматических расстройств связана с увеличением частоты этих состояний – от 15 % до 50 % в общей популяции населения. При изучении клиники, эпидемиологии психосоматических соотношений выделены модели, учитывающие взаимовлияние психических и соматических факторов, как на психологическом, так и на клиническом уровнях. Соответственно, структура психосоматических соотношений может быть представлена в виде континуума, на одном из полюсов которого превалируют расстройства, обусловленные преимущественно психической, а на другом – соматической (сердечно-сосудистой) патологией (Смулевич А.Б., Сыркин А.Л., Козырев В.Н. и соавт., 1999). В настоящее время наблюдается тенденция к учащению различных симптомов психической дезадаптации у больных кардиологического профиля, которые составляют от 20 % до 70 % (Погосова Г.В., 2002; Shapiro P., 1996; Havranek E. et al., 1999; Tango R.C., 2003). Отмеченную тенденцию принято увязывать с общим ростом психических расстройств в условиях стрессогенных влияний современной жизни (Александровский Ю.А., 2001), соматизацией психических заболеваний и распространенностью маскированных психических расстройств (Ковалев В.В., 1989; Десятников В.Д., 1990; Лебедев Б.А., 1990; Ромасенко Л.В., 1993; Корнетов Н.А., Лебедева Е.В., 2003; Дробижев М.Ю., 2003; Dwight M. et al., 1997). Используемый в современной литературе термин “психокардиология” отражает развитие современной психосоматической медицины, тенденцию к ликвидации искусственных барьеров между различными сферами патологии, представляющими собой единый психофизиологический комплекс. Психокардиология представляет весь спектр взаимодействий психических расстройств (личностных, пограничных состояний, эндогенных заболеваний) с соматическими и функциональными кардиальными симптомокомплексами, связанными с заболеваниями сердца. В общем виде отражает параметры клинических расстройств, свойственных психосоматической медицине в целом (Смулевич А.Б., 2002, 2005). Дискуссионным остается вопрос о нозологической принадлежности нейроциркуляторной дистонии (НЦД), которая, согласно современным представлениям, относится к кластеру невротических и соматоформных расстройств. Эти расстройства занимают промежуточное положение между соматической и психической патологией, сохраняя свое самостоятельное клиническое значение. В числе критериев отграничения пограничных расстройств выделяют общность этиологии и патогенеза, развитие психопатологических явлений на границе между нормой и патологией (Мясищев В.Н., 1960; Свядощ Л.М., 1971; Тополянский В.Д., Струковская М.В., 1986; Семичев С.Б., 1987; Карвасарский Б.Д., 1990; Александровский Ю.А., 1993; Маколкин В.И., 1995; Вейн А.М., 2000; Ромасенко Л.В., Веденяпина О.Ю., Вербина А.В., 2002). Подходы к решению проблем психокардиологии лежат не только в пространстве клинических, эпидемиологических, психологических, лабораторных исследований, но и в сфере практического здравоохранения. Имеются сведения о том, что тяжесть тревожно-депрессивных расстройств является одним из наиболее значимых прогностических факторов местности от сердечно-сосудистых осложнений среди больных перенесших инфаркт миокарда (ИМ) в течение 6-ти предшествующих месяцев. В последние годы накапливается все больше доказательств того, что депрессия и другие психологические феномены являются независимыми факторами риска ишемической болезни сердца (ИБС) и должны рассматриваться в совокупности с такими признанными факторами, как дислипидемия, артериальная гипертония и курение (Дубницкая Э.Б., 2000; Краснов В.Н., 2002; Погосова Г.В., 2002; Корнетов Н.А., Лебедев Е.В., 2003). Лечение психосоматических нарушений, формирующихся у пациентов с кардиоваскулярной патологией, является нерешенной проблемой, поскольку многие психотропные препараты обладают кардиотоксичностью. Актуальным остается вопрос поиска оптимальных методов и средств коррекции нарушений психического статуса, возникающих у больных с сердечно-сосудистой патологией. Перспективными в этом направлении являются фитотерапевтические препараты, которые одновременно влияют на основной патологический процесс и оказывают корригирующее воздействие на психический статус пациента (Хадарцев А.А., Зилов В.Г., Еськов В.М. и соавт., 2004). Продолжение научных исследований, способных приблизить больных к индивидуальным характеристикам, остается актуальной задачей кардиологии, отвечающей интересам практической деятельности врача. Научная новизна. Впервые выявлены особенности психической адаптации пациентов с НЦД, которые сопряжены с преобладанием неадаптивных протективных механизмов защиты, общей чертой которых является соматизация тревоги. Впервые проведено исследование психосоматических соотношений у пациентов с НЦД с выявлением зависимости, связанной со снижением физической адаптации при увеличении степени тревоги и напряженности отдельных механизмов психологической защиты (МПЗ). Впервые на основании проведенного анализа клинических, психофизиологических и социальных признаков установлено, что прогнозирование и раннее распознавание НЦД остается сложной задачей в связи с отсутствием четких клинических и параклинических критериев. Впервые выявлены достоверные признаки нарушения психической адаптации к перенесенному ИМ, связанные со смешанным типом реагирования, создающим условия для психосоматического варианта дезадаптации. Впервые при изучении сочетаний психофизиологических признаков, характеризующих личностные реакции на развитие ИМ, выявлено, что различные типы нозогенных реакций имеют различные характеристики. Впервые выявлено отсутствие зависимости личностных реакций на заболевание ИМ от типа реагирования и установлена зависимость от условий клинической адаптации. В результате изучения психосоматических связей впервые выявлены связи между психическими характеристиками, связанными с типом реагирования, и различными клиническими признаками ИМ, без установления закономерности по отношению к определенному типу реагирования. Впервые на основании изучения прогностически значимых факторов развития стойкой утраты трудоспособности выявлены психосоматические предикторы социально-трудового прогноза ИМ. Впервые выявлены эффекты “Коронатеры” с позитивным ее влиянием на структуру психосоматических отношений у пациентов с НЦД. Научно-практическая значимость исследования. Практическая значимость работы состоит в разработке комплекса методологических приемов, методик и рекомендаций по использованию их в практической деятельности кардиологов и врачей общеклинического профиля. Использование методов психодиагностического обследования больных НЦД, включая исследование МПЗ и выявление особенностей функционирования вегетативной нервной системы (ВНС), может способствовать дифференцированному применению методов психо - и вегетокорригирующей терапии. Выявленная роль психоэмоциональных факторов в нарушении механизмов адаптации к перенесенному ИМ должна учитываться в программах диспансеризации и при проведении мероприятий профилактической направленности. Для изучения психосоматических соотношений необходимо применять мультидисциплинарный подход, включающий методы психофизиологического анализа в сочетании с исследованием функций клинической, соматической, социальной, физической адаптации. Выявленные факторы нарушения психической адаптации, связанные со смешанным типом реагирования, создающим условия для психосоматического варианта дезадаптации, вследствие перенесенного ИМ, определяют необходимость комплексных психо-диагностических исследований. В лечебных и реабилитационных программах для решения вопроса об изменении характера лечения с учетом психосоматических характеристик необходимо применять и усовершенствовать программы по выявлению психосоматических предикторов социально-трудового прогноза ИМ. Разработанные методы фитотерапевтической коррекции психосоматических нарушений у пациентов с НЦД способствуют повышению эффективности лечения, увеличению толерантности к воздействию психогенных факторов и могут использоваться в практике пограничных состояний, в общемедицинской сети, а также при решении ряда актуальных задач терапии и профилактики заболеваний общего характера. С учетом коррекции психофизиологического статуса предложенный фитотерапевтический метод лечения “Коронатерой” пациентов с кардиоваскулярными расстройствами доступен для использования в лечебных учреждениях любого уровня, учитывая минимальную выраженность нежелательных соматотропных эффектов. ОБЪЕКТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследование включено 152 пациента: 128 пациента имели верифицированный диагноз ИБС стенокардия напряжения I–III ФК, в возрасте от 38 до 65 лет, из них 21 человек после перенесенного ИМ и 45 человек с сопутствующей АГ; 24 пациента имели верифицированный диагноз НЦД. Охват пациентов в изучении эффектов “Коронатеры” представлен в табл. 2. Таблица 2 Охват пациентов в изучении эффектов “Коронатеры”
Программа обследования в изучении эффектов “Коронатера” В изучении эффектов “Коронатеры” программа обследования (исходно и после 4-й недели) включала:
Способы применения “Коронатеры” Начиная со следующего дня после исходного визита, пациенты принимали “Коронатеру” в следующих дозах: в качестве монотерапии при стенокардии I ФК разовая доза – 5 пеллет внутрь, кратность приема – 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности дозу увеличивали до 10 пеллет 3 раза в сутки; в качестве монотерапии при стенокардии II ФК – по 10 пеллет внутрь 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности дозу увеличивали до 15 пеллет 3 раза в сутки; в качестве дополнения к базовой антиангинальной терапии при стенокардии I ФК разовая доза составляла 5 пеллет внутрь 3 раза в сутки, при стенокардии II ФК по 5 пеллет 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности через 1 неделю дозу увеличивали до 10 пеллет 3 раза в сутки, при стенокардии III ФК – 10 пеллет 3 раза в сутки; для купирования острого приступа стенокардии по 5–10 пеллет сублингвально; пациенты НЦД принимали разовую дозу – 5 пеллет внутрь при кратности приема 3 раза в сутки. Критерии прекращения исследований
К критериям прекращения исследования отнесены следующие состояния:
Критерии оценки эффективности “Коронатеры” Общая оценка эффективности лечения препаратом “Коронатера” больных ИБС со стенокардией напряжения I–III ФК проводилась в зависимости от функционального класса стенокардии и разделялась на “хорошую”, “удовлетворительную” и “неудовлетворительную” с обязательным проявлением следующих характеристик: “Хорошая”: для I ФК – отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ более 30 %; для II–III ФК – уменьшение числа. приступов стенокардии и снижение потребности в нитроглицерине более 80 % при приросте толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 20–29 % и улучшение показателей ультразвукового исследования (УЗИ) сердца (прирост ФВ более 10 %). “Удовлетворительная”: для I ФК – отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 10–29 %; для II–III ФК – уменьшение числа приступов стенокардии и снижение потребности в нитроглицерине от 30 до 79 %, прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 10–19 % и улучшение показателей УЗИ сердца (прирост ФВ на 5–9 %). “Неудовлетворительная”: для I ФК – сохранение редких приступов стенокардии напряжения и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10 %; для II–III ФК – снижение числа приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине менее 30 %, прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10 % и отсутствие положительной динамики показателей УЗИ сердца.
Коронароангиография
У всех пациентов было получено согласие на проведение коронароангиографии (КАГ), которую выполняли с помощью ангиографической установки “Angioscop-C” фирмы “Siemens” (Германия). КАГ проводили в отделении рентгенологии РНПК МЗ РФ и в отделении экстренной кардиологии Тульской областной больницы. Применяли визуальный и компьютерный методы анализа коронарограмм. КАГ остается “золотым стандартом” для оценки тяжести поражения коронарного русла и выбора лечебной тактики. У больных вследствие перенесенного ИМ показания к проведению КАГ были тем настоятельнее, чем выше функциональный класс стенокардии напряжения. На предварительную консультацию для проведения КАГ направляли пациентов со стенокардией II–IV функциональных классов в постинфарктном периоде с различными сроками после перенесенного ИМ. При направлении на КАГ пациентам выполняли предварительные исследования: анализы крови на ВИЧ, RW, НВSag, УЗИ сердца, ВЭП, ХМ, фиброгастроскопию, консультацию стоматолога, отоляринголога. В соответствии с рекомендациями Американской Сердечной Ассоциации и Американского Кардиологического Колледжа (1987) не направляли больных, имеющих противопоказания к КАГ.
ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТОВ “КОРОНАТЕРЫ” У ПАЦИЕНТОВ С КАРДИОВАСКУЛЯРНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ
“Коронатера” – антиангинальный препарат растительного происхождения, Согласно проведенным экспериментальным и клиническим исследованиям обладает антиангинальным действием, улучшает коронарное кровообращение, метаболизм и энергетический обмен миокарда. Целью исследования в этом направлении явилось изучение эффектов “Коронатеры” на клинические и психосоматические характеристики пациентов с кардиоваскулярными расстройствами. На первом этапе исследования осуществили сравнительный анализ психических и соматических признаков заболевания с выявлением корреляционных зависимостей между ними в процессе лечения “Коронатерой” у пациентов с НЦД. На втором этапе исследования осуществили сравнительный анализ психических и соматических признаков заболевания с выявлением корреляционных зависимостей между ними в процессе лечения “Коронатерой” у пациентов с ИБС. Изучение влияния “Коронатеры” на клинические и психосоматические характеристики пациентов с НЦД Терапия психосоматических состояний в медицинской практике требует комплексного подхода и реального партнерства между интернистами и психиатрами. В соответствии с принципами восстановительной медицины сохранение здоровья человека подразумевается не только в физическом, но и в психическом аспектах. Именно этой цели должны отвечать все виды врачебной деятельности по выявлению, лечению и профилактике заболеваний. Динамика показателей психической адаптации Для изучения влияния “Коронатеры” на уровень тревожно-депрессивных расстройств проведен сравнительный анализ СТ, ПТ и Д с использованием – госпитальной шкалы тревоги/депрессии (НARS) и депрессии по ШБ до лечения и после в группе НЦД. Сравнительный анализ представлен в табл. 57. Таблица 57 Сравнительный анализ тревожности и Д в процессе лечения
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 В результате сравнительного анализа тревожно-депрессивных расстройств при лечении “Коронатерой” выявлено достоверное снижение ПТ, СТ и Д по тестовой диагностике НARS и ШБ у пациентов НЦД, что свидетельствует об антидепрессивных (тимоаналептических) и анксиолитических свойствах препарата.
Динамика вегетативных показателей, выявленных
Существенное значение в формировании клинических симптомов НЦД имеет вегетативный дисбаланс. Кардиотестирование позволяет провести оценку вегетативной реактивности, получить полную детальную картину состояния вегетативной нервной системы. Сравнительный анализ вегетативных показателей, характеризующих вегетативную реактивность при проведении кардиотестирования до и после лечения “Коронатерой” в группе пациентов НЦД, приведен в табл. 58. Таблица 58 Сравнительный анализ вегетативных показателей,
Примечание: * – достоверные отличия P<0,05 В результате исследования вегетативных показателей в процессе лечения “Коронатерой” выявлено: по результатам пробы с глубоким дыханием (К6д), с определением отношения максимально удлиненного интервала R-R во время выдоха к максимально укороченному во время вдоха, выявлено достоверно повышение вагусной реактивности после лечения – 14,63±0,82, до лечения – 13,83±1,05; по результатам ортостатической пробы – изменения частоты сердечных сокращений при вставании, выявлены достоверные признаки улучшения парасимпатических влияний на сердце в группе пациентов с НЦД после лечения - К30:15 – 1,05±0,02, до лечения - К30:15 – 1,03±0,01; по результатам ортопробы (∆САД мм рт ст - в ответ на депонирование части крови в сосудах нижних конечностей и уменьшение ее притока к сердцу) выявлено повышение активации симпатической нервной системы у пациентов до лечения в мм рт ст – 10,92±1,69, после – 9,39±1,04; по результатам АД – теста - прироста диастолического давления в пробе с изометрическим сокращением - выявлено достоверное увеличение ∆ДАД, мм рт ст после лечения – 18,16±0,62, до лечения – 15,76±0,83. Динамика АД – тестов свидетельствовала об увеличении симпатической активности в сердечно-сосудистой системе при нагрузках. Динамика показателей парасимпатических ЧСС – тестов свидетельствовала о повышении парасимпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. Полученные результаты свидетельствуют о том, что лечение “Коронатерой” повышает активность парасимпатического звена регуляции в состоянии покоя и увеличивает симпатическую реактивность при нагрузке. Таким образом, после применения “Коронатеры” больные с НЦД начинают реагировать на физическую нагрузку (ортопроба) как здоровые, то есть происходит гармонизация симпатических и парасимпатических влияний, что свидетельствует об фитоадаптационных свойствах препарата. Динамика показателей, выявляемых
Для комплексной оценки ПВН нарушений в процессе лечения “Коронатерой” использовали СВД тест. Результаты сравнительного анализа признаков, характеризующих вегетативные симптомы, по тестовой диагностике СВД, представлены в табл. 59. В результате проведенных исследований выявлено: в группе пациентов с НЦД после лечения достоверно преобладают симптомы снижения астенизации и повышения трудоспособности (до лечения – 4,04±2,06; после лечения – 2,87±1,69); уменьшения степени эмоциональных нарушений (до лечения – 3,91±1,98, после лечения – 2,70±1,66); снижение лабильности АД (до лечения – 4,29±0,89, после лечения – 2,83±1,13); уменьшение цефалгий (до лечения – 4,04±1,04, после лечения – 2,33±1,49); достоверное уменьшение кардиалгических проявлений (до лечения – 4,46±1,10, после лечения – 1,58±1,25). Таблица 59 Сравнительный анализ признаков, характеризующих
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 “Коронатера” оказывает стимулирующий эффект, связанный с уменьшением утомляемости, возрастанием двигательной активности, работоспособности. Помимо улучшения психологического статуса “Коронатера” вызывает редукцию соматических жалоб, в том числе, связанных с кардиалгическим синдромом (боли и неприятные ощущения в области сердца, перебои в работе сердца) и респираторным синдромом (чувством удушья, нехватки воздуха, одышки). Таким образом, в процессе терапии “Коронатерой” нормализовались соматовегетативные проявления, улучшился фон настроения, уменьшилась выраженность кардиалгий, нормализовался сон. Влияние “Коронатеры” на психосоматические связи Для определения влияния “Коронатеры” на психосоматические связи пациентов с НЦД проведен сравнительный анализ корреляционных связей между психическими характеристиками, определяющими уровень Д, СТ и ПТ с симптомами заболевания, выявляемыми по тесту СВД. Результаты корреляционного анализа до и после лечения в группе пациентов с НЦД приведены а табл. 60. Таблица 60 Результаты корреляционного анализа между психическими
В результате корреляционного анализа между психологическими характеристиками и клиническими характеристиками полученными при исследовании СВД теста до лечения получены следующие результаты: выявлены положительные корреляционные зависимости между Д и “нарушением сна” (r = 0,37), “головными болями” (r = 0,55), “кардиалгиями” (r = 0,7), положительные корреляционные зависимости между СТ и “снижением трудоспособности” (r = 0,38), “нарушением сна” (r = 0,48), “изменением АД” (r = 0,43), “головными болями” (r = 0,38), “затруднением дыхания” (r = 0,42), “кардиалгиями” (r = 0,55), положительные корреляционные зависимости между ПТ и “снижением трудоспособности” (r = 0,54), “нарушением сна” (r = 0,48), “изменением АД (r = 0,43), “головными болями” (r = 0,41), “затруднением дыхания” (r = 0,35), “кардиалгиями” (r = 0,50). В результате лечения “Коронатерой” выявлено снижение корреляционных зависимостей между психологическими характеристиками, определяющими уровень Д, СТ, ПТ и соматическими симптомами заболевания, выявляемых с помощью СВД теста: отсутствие значимых корреляционных зависимостей между симптомами “кардиалгий” и “затруднением дыхания” с симптомами депрессии, СТ, ПТ; выявлены умеренные положительные зависимости между СТ с симптомами “снижения трудоспособности” (r = 0,33), “нарушением сна” (r = 0,42); между ПТ и симптомами “снижения трудоспособности” (r = 0,29), “затруднением дыхания” (r = 0,34) и “нарушением ЖКТ” (r = 0,35). Таким образом, в результате исследования с помощью корреляционного анализа в группе больных до лечения выявляются значимые корреляционные связи, которые свидетельствуют о многообразии зависимостей, определяющих выраженность соматизированных признаков заболевания с факторами психологической природы (Д, СТ, ПТ). Динамика состояния при лечении “Коронатерой” обусловлена механизмом психосоматического действия препарата, который ослабляет психосоматические связи, уменьшая количество и значимость корреляционных зависимостей между психическими и соматическими признаками заболевания. Кроме снижения степени выраженности Д, СТ, ПТ “Коронатера” способствует снижению признаков соматизации у пациентов с НЦД.
Изучение влияния “Коронатеры” на клинические и
Сравнительный анализ соматических и психических признаков заболевания у пациентов с ИБС проводили в режиме монотерапии и комплексного лечения с выявлением различий в группе контроля и оценкой эффективности в соответствии с критериями эффективности.
Сравнительный анализ групп по показателям
Результат воздействия соматических факторов был представлен возрастом, полом и рядом характеристик, сложившихся к началу заболевания (курение, холестеринемия, характер физической активности, наследственная предрасположенность, избыточная масса тела (индекс массы тела >30) и сопутствующая патология). Проведен сравнительный анализ факторов соматического риска у больных в группа ИБС (табл. 61). Таблица 61 Сравнительный анализ показателей соматического риска у
Примечание: * – достоверные отличия P<0,05
В результате исследования выявлено, что группы сопоставимы по признаку пола, длительности заболевания, факторам соматической отягощенности, физической активности, избыточной массы тела и генетической предрасположенности. Изучение эффектов “Коронатеры” в процессе комплексного лечения
Динамика показателей психической адаптации Динамика психической адаптации,
Психоэмоциональный стресс нарушает компенсаторные механизмы саморегуляции основных физиологических функций, биологических ритмов, а также барьерных функций организма. Характер этих нарушений тесно связан со специфическими преморбидными свойствами личности, которые следует рассматривать как один из факторов риска коронарной недостаточности. Динамика психологического статуса в процессе лечения представлена в табл. 62. Соотношение шкал достоверности при тестировании в группах не имели отличий и свидетельствовали о том, что результаты достоверны: гр. стенокардия I-II-III ФК (до лечения – L = 64,12±5,43, F = 68,58±5,51, K = 66,39±4,57; после лечения – L = 65,28±5,57, F = 67,17±5,59, K = 65,23±5,73); гр. контроля (до лечения – L = 65,11±5,33, F = 68,74±5,87, K = 64,77±5,13; после лечения – L = 66,18±5,94, F = 67,34±5,38, K = 65,39±5,71). Результаты сравнительного анализа психической адаптации, выявленной у больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения “Коронатерой” по тесту MMPI представлены в табл. 62. Таблица 62 Сравнительный анализ динамики психической адаптации в процессе комплексного лечения препаратом “Коронатера” (M±m, n = 84)
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 В результате сравнительного анализа динамики психической адаптации, выявленной по тесту MMPI у больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения “Коронатерой” выявлено: у пациентов с ИБС стенокардией I-II-III ФК имеются достоверные различия по 2, 4, 6, 7, 9 шкалам теста MMPI. Факты свидетельствует о том, что до лечения в группе преобладал смешанный тип реагирования. Защитный механизм, формирующийся после применения препарата “Коронатеры”, снижает опасность возникновения психосоматического варианта дезадаптации. В процессе лечения пациентов ИБС в группе контроля отмечено уменьшение симптомов напряжения, тревоги, избыточной эмоциональной напряженности, ослабление степени самоконтроля и признаков гиперстеничности. Результаты свидетельствует о снижении признаков личностной декомпенсации при отсутствии достоверных различий. Динамика психической адаптации,
Для изучения воздействия “Коронатеры” на расстройства тревожного спектра использовали оценочные шкалы теста Спилбергера. Шкалы включали факторы ЛТ, как устойчивой характеристики человека, и РТ, влияющей на адаптацию больных. Сравнительный анализ динамики тревожности по тесту Спилбергера больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения препаратом “Коронатера” приведен в табл. 63. В результате исследования сделан вывод о достоверных различиях уровня тревоги в процессе лечения препаратом “Коронатерой” у пациентов ИБС стенокардией I-II-III ФК с понижением ЛТ и РТ после лечения (до лечения РТ – 38,50±4,59, ЛТ – 38,31±3,71; после лечения РТ – 33,50±4,37, ЛТ – 33,78±5,29). Положительная динамика психологических показателей свидетельствует о стрессопротективных свойствах препарата. В группе контроля отсутствуют достоверные отличия в динамике ЛТ и РТ в процессе лечения. Таблица 63 Сравнительный анализ динамики тревожности по
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 Динамика клинических показателей Динамика клинических показателей по результатам инструментальных методов исследования
Сравнительный анализ клинической эффективности “Коронатеры” больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения “Коронатерой” по результатам инструментальных методов исследования (УЗИ, ВЭП) и результатов клинического обследования приведен в табл. 64. Анализируя динамику клинических симптомов в процессе комплексного лечения “Коронатерой” у пациентов в группе ИБС I-II-III ФК выявлено, что “Коронатера” в комплексной терапии оказывает антиангинальный эффект, достоверно снижает количество приступов стенокардии в неделю (до лечения – 7,31±2,97; после лечения – 5,25±2,35), снижает потребность в НТГ, достигнуто достоверное увеличение ТФН по показателю пороговой мощности нагрузки ВЭП в вт с 96,32±26,92 до 122,06±22,83, увеличение времени проведения ВЭП (с 13,38±3,84 до 16,18±3,29). Эти факты свидетельствуют о коронаролитических свойствах препарата - улучшении адаптации к ФН и повышении степени выносливости. Таблица 64 Сравнительный анализ клинической эффективности
Примечание: * – достоверные отличия P<0,05 По данным УЗИ сердца выявлено влияние препарата на контрактильную способность миокарда: увеличение ФВ в % (до лечения – 54,97±3,72, после лечения – 56,83±4,57). В группе контроля достоверных изменений клинических показателей не выявлено: количество приступов стенокардии (до лечения 7,44±3,16 после – 6,42±2,43), для купирования которых требовалось количество НТГ, табл. (до лечения – 5,15±3,05, после лечения – 4,23±2,48 ), ТФН по результатам ВЭП в вт (до лечения – 94,27±30,11 и после – 101,02±23,63) и времени проведения ВЭП в мин (до лечения 13,56±3,69 и после – 14,19±3,62).
Динамика показателей центральной
Сравнительный анализ показателей центральной гемодинамики больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения препаратом “Коронатера” приведен в табл. 65. Таблица 65 Сравнительный анализ показателей центральной гемодинамики в
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 Полученные результаты отражают достоверный положительный суммарный эффект воздействия “Коронатеры” на показатели центральной гемодинамики. Динамика состояния микроциркуляции
Изучено состояние микроциркуляции крови методом лазерной допплерфлоуметрии у пациентов с ИБС. Сравнительный анализ показателей состояния микроциркуляции крови по результатам лазерной допплерфлоуметрии больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения препаратом “Коронатера” приведен в табл. 66. Таблица 66 Сравнительный анализ состояния микроциркуляции крови
Примечание: * – достоверные различия P<0,05 В результате исследования выявлено, что компоненты фитопрепарата “Коронатеры” оказывают модулирующее воздействие на показатели макрогемодинамики и микроциркуляции крови.
Динамика лабораторных показателей Сравнительный анализ лабораторных показателей больных ИБС стенокардией I-II-III ФК с группой контроля в процессе комплексного лечения препаратом “Коронатера” приведен в табл. 67. Таблица 67 Сравнительный анализ лабораторных показателей в процессе
Примечание: * – достоверные различия P<0,05
В результате сравнительного анализа лабораторных показателей до и после курса лечения “Коронатерой” изменений в показателях не выявлено. Отмечены позитивные характеристики “Коронатеры” в снижение уровня ХС в ммоль/л (до лечения – 5,59±1,17, после лечения – 5,12±0,94), однако результаты исследования недостоверны. Изучение эффектов “Коронатеры” в процессе монотерапии
Динамика клинических и психических показателей
Для изучения эффектов “Коронатеры” проведены исследования в группе 44 пациентов со стенокардией I-II ФК, которые получали препарат в течении 4 недель в качестве монотерапии. Пациентов разделили на две группы, соответственно, группы с I и II ФК стенокардии. Через 10–12 дней после отмены базисных коронароактивных препаратов в схему 4-х недельного лечения больных был включен препарат коронатера с рекомендацией приема при стенокардии I ФК по 5 пеллет 3 раза в сутки, при стенокардии II ФК – по 10 пеллет 3 раза в сутки. Пациенты имели возможность менять дозу препарата в соответствии с самочувствием. Среднее количество пеллет составило: при стенокардии I ФК – 13,19±2,16, при стенокардии II ФК – 22,61±6,55 пеллет в сутки. Сравнительный анализ клинической эффективности “Коронатеры” в лечении больных ИБС стенокардией I и II функционального класса приведен в табл. 68. Таблица 68 Сравнительный анализ клинической эффективности “Коронатеры”
Примечание: * – достоверные отличия P<0,05 В результате исследования выявлено достоверное влияние препарата на уровень тревожности пациентов обоих групп, выявлена положительная динамика лечения в снижении уровня ЛТ и РТ (гр.стенокардия I ФК – ЛТ в б, до лечения – 39,10±3,66, после лечения – 35,33±3,95; РТ в б, до лечения – 37,74±3,05, после лечения – 34,39±4,03; гр. стенокардия II ФК – ЛТ в б, до лечения – 38,61±3,34, после лечения – 34,96±3,77, РТ в б., – до лечения – 38,10±3,37, после лечения – 34,10±4,19). При лечении стенокардии I ФК выявляется антиангинальный эффект “Коронатеры”, достоверно определено влияние препарата на уменьшение количества приступов стенокардии (до лечения – 2,00±1,18, после лечения – 0,00), выявлено увеличение ТФН по показателю ВЭП в вт (до лечения – 98,81±18,50, после лечения – 121,43±18,18), и времени проведения ВЭП в мин (до лечения – 13,05±4,14, после лечения – 16,57±2,73). При лечении стенокардии II ФК позитивные свойства препарата, влияющие на антиангинальную активность, снижены. Несмотря на уменьшение количества приступов стенокардии, повышение ТФН и увеличении ФВ, достоверных различий в гемодинамических характеристиках сердечной деятельности в процессе лечения не выявлено. На основании этого можно сделать вывод, что вявлены антиангинальные эффекты “Коронатеры” в режиме монотерапии у пациентов с ИБС стенокардией I ФК. Положительная динамика психологических показателей свидетельствует о стрессопротективных и анксиолитических свойствах препарата у пациентов ИБС.
Оценка эффективности “Коронатеры” в соответствии с
Таблица 69 Оценка эффективности “Коронатеры”
Примечание: эффект лечения: * – хороший, ** – удовлетворительный, *** – неудовлетворительный. ± Использованы следующие критерии эффективности: Хорошая: I ФК – отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ более 30 %, II ФК – уменьшение числа приступов стенокардии и снижение потребности в нитроглицерине более 80 %, прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 20–29 % и улучшение показателей ЭХО-КГ. Удовлетворительная: I ФК – отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 10-29 %; II ФК – уменьшение числа приступов стенокардии и снижение потребности в нитроглицерине от 30 до 79 %, прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 10–19 % и улучшение показателей ЭХО-КГ. Неудовлетворительная: I ФК – сохранение редких приступов стенокардии напряжения и прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10 %; II ФК – снижение числа приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине менее 30 %, прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10 % и отсутствие положительной динамики показателей ЭХО-КГ. В результате исследования сделаны выводы, применение “Коронатеры” в режиме монотерапии при лечении больных ИБС стенокардией II ФК выявляется неудовлетворительный эффект лечения по недостаточному влиянию препарата на уменьшение количества приступов стенокардии. Отмечается удовлетворительный эффект препарата, связанный с увеличением ТФН по результатам ВЭП. При лечении стенокардии I ФК оценка эффективности препарата в соответствии с критериями эффективности хорошая и удовлетворительная: отсутствие приступов стенокардии и прирост ТФН по данным ВЭП на 22,89 %.
± Сравнительный анализ эффективности и переносимости
Таблица 70 Сравнительный анализ эффективности в купировании
В результате проведенного сравнительного анализа в эффективности купирования приступов стенокардии при приеме нитратов выявлен положительный эффект в 91,85 % случаев, при приеме “Коронатерой” в – 47,69 % случаев. В случае применения нитратов для купирования приступа потребовалось 3,0±1,41 мин, в случае применения “Коронатеры” – 5,33±2,33 мин. Приступы стенокардии купированные “Коронатерой” в 83,87 % случаев были вызваны эмоциональными факторами. В случае купирования приступов стенокардии, возникших в результате ФН, “Коронатера” не выявляет позитивных эффектов лечения, купирование приступа выявлено в 16,13 % случаев. Применение препаратов для купирования стенокардитического синдрома позволяет сделать выводы о том, что в каждом случае имеются симптомы, ограничивающие выбор лекарств. Больные хуже переносят нитраты, их применение в большей степени сопряжено с головными болями (21,25 %), чаще отмечают снижение АД (12,9 %). В случае применения “Коронатеры” пациенты испытывают – ощущение горечи во рту (21,74 %), диспепсические явления (8,70 %), сухости во рту (4,34 %). Суммарно побочные негативные эффекты от применения НТГ составляют 66,31 %, а положительные эффекты – 43,89 %. Отрицательные побочные эффекты “Коронатеры” – 56,53 %, положительные – 82,59 %. У нитратов имеются значительные преимущества в купировании приступов стенокардии, однако, в случае развития резистентности или выраженной степени их непереносимости, “Коронатера” может быть рекомендована для альтернативного применения. Влияние “Коронатеры” на психосоматические связи Для определения влияния препарата на психосоматические связи проведен корреляционный анализ у пациентов ИБС стенокардией I-II ФК между психическими признаками (ЛТ, РТ и 2 и 7 шк теста MMPI), характеризующими тревожность, и клиническими признаками заболевания (по результатам инструментальных методов исследования) до лечения и после, получавших лечение в режиме монотерапии. Результаты исследования представлены в табл. 71. Таблица 71 Результаты корреляционного анализа между психическими и
С помощью метода корреляционного анализа в группе больных до и после лечения выявляются значимые корреляционные связи, которые выявляют зависимость клинических признаков заболевания с факторами психологической природы. До лечения выявлены положительные корреляционные зависимости между ЛТ и ХС (r = 0,41), 2 шк. и приступами стенокардии (r = 0,26), отрицательные корреляционные зависимости между ВЭП, мин и 2 шк. (r = -0,42), ВЭП, мин и 7 шк. (r = -0,39), ВЭП и 7 шк. (r = -0,37). В процессе лечения не выявлено динамики в корреляционных зависимостей, несмотря на снижение степени выраженности СТ и ПТ. В результате корреляционного анализа между психическими и клиническими признаками после лечения выявлено: значимые положительные корреляционные зависимости между ЛТ и ХС (r = 0,39), отрицательные корреляционные зависимости между ВЭП, мин и 2 шк. (r = -0,25), ВЭП вт и 2 шк. (r = -0,57), ДАД и 2 шк. (r = -0,25), ВЭП, мин и 7 шк. (r = -0,56), ВЭП вт и 7 шк. (r = -0,49). Результаты исследования свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на психосоматические связи пациентов с ИБС.
|